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科技部征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》產品

發(fā)布時間:2018-01-09作者:來源:瀏覽次數(shù):7422

科技部征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》產品



科技部社會發(fā)展科技司關于征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》產品的通知


日期:2018年01月02日


各有關單位:


為進一步落實《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的宣傳力度,促進醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,現(xiàn)啟動創(chuàng)新醫(yī)療器械產品遴選工作,面向社會征集創(chuàng)新產品。經評審認定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》的產品,優(yōu)先推薦進入國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程中應用推廣等?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:


一、創(chuàng)新醫(yī)療器械推薦增補產品的條件


選擇同時符合下述條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品成果,且在國內已取得產品注冊證的醫(yī)療器械產品:


(一)國際原創(chuàng)、國內首創(chuàng),且關鍵技術和核心部件具有發(fā)明專利;或通過技術創(chuàng)新在功能性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升;


(二)具有重大臨床應用價值和推動醫(yī)療水平提升,具有顯著的經濟效益和社會效益。


二、優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產品


(一)國內唯一、與國外同類產品相比具競爭力;


(二)獲得國家科技計劃(專項、基金等)支持;


(三)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》進行審批;


(四)國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程評價較高、區(qū)域經濟帶動性明顯;


 三、征集和報名方式


 符合上述申報條件的醫(yī)療器械領域相關企業(yè)下載并填報《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品成果信息征集表》。請將征集表和相關證明材料加蓋企業(yè)公章,郵寄至醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟辦公室。同時,將電子版提交至郵箱suwn@camdi.org。報送截止時間2018年1月30日,逾期不予受理。


聯(lián) 系 人:蘇文娜

 聯(lián)系電話:010-65499360,13911737677

聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)路中路建外SOHO西區(qū)18號樓1101室

    

 附件:《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品信息征集表》

    


                                                           科技部社會發(fā)展科技司

                                                              2017年12月28日


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